為指導和規范藥品（含醫療器械）安全事件的應急處置工作，有效預防、及時控制各類藥品安全事件，最大程度減少藥品安全事件造成的危害，保障公眾身體健康和生命安全，近日，由濟南市市場監督管理局起草修訂的《濟南市藥品安全事件應急預案》（以下簡稱《預案》）已經市政府審議通過，并正式發布。

《預案》所稱藥品安全事件，是指突然發生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害，需采取應急處置措施的藥品群體不良事件、重大藥品質量事件以及其他嚴重影響公眾健康的藥品安全事件。根據危害程度和影響范圍等因素，分為特別重大 (Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大 (Ⅲ級)和一般 (Ⅳ級) 藥品安全事件。

《預案》共分5部分26條，對市級應急指揮機構和區縣級組織指揮機構作了具體規定，按照“統一領導、分工協作，屬地負責、分級管理”的原則，開展藥品和醫療器械安全事件應急處置工作。同時明確了監測、報告、預警和應急響應的工作要求、藥品安全事件相關部門職責，對各級政府和相關部門發現或獲知藥品安全事件后的上報時限作出了具體規定。

《預案》的發布，標志著我市藥品安全事件應急處置工作法制化、規范化、科學化水平進一步提高，統一指揮、反應迅速、協調有序的藥品安全事件應急處置機制更加完善，我市防范和應對藥品安全事件的能力將持續提升。